Incepand cu data de 8 februarie s-a ridicat dreptul de scoate pe piata vaccinuri Institutului Cantacuzino deoarece a expirat standardul de bune practici de fabricaţie.
“Este vorba de încadrarea în noi tipuri de normative (…). E vorba de o serie întreagă de echipamnente noi care trebuie completate, modernizate”, a declarat Radu Iordăchel, directorul Institutului Cantacuzino.
Potrivit directorului Institutului, printre produsele injectabile sunt vaccinurile antigripal, BCG, antirabic şi antitetanic.
reprezentanţii Institutului cer o derogare de la Guvern, pentru a funcţiona în aceiaşi parametrii până la finalul anului. Este vorba despre o cerere ca Ministerul Sănătăţii să permită Institutului Cantacuzino să producă în continuare vaccinuri până la finalizarea retehnologizării liniei de fabricaţie. Acest eveniment este prognozat pentru finele anului 2010. În cazul unui refuz din partea Ministerului Sănătăţii, 450 de angajaţi care lucrează la Institutul Cantacuzino şi-ar putea pierde locurile de muncă.
Directorul de la Cantacuzino a mai precizat că, în ciuda deciziei ANM, campania de vaccinare anti-AH1N1 se va derula în continuare cu vaccinurile care există pe stoc..
Standardul de bune practici de fabricaţie (GMP) este cel care asigură că produsele sunt fabricate/ depozitate/ manipulate corespunzător şi controlate pe întreg fluxul tehnologic în conformitate cu destinaţia lor specifică. Deşi exiprarea acestui standard nu indică neapărat o problemă cu vaccinurile deja produse, faptul că el nu a fost prelungit ridică un semn
de întrebare în legătură cu o campanie oricum extrem de controversată.
